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QA经理 10k~15k

本科及以上 经验不限 北京

更新时间: 2022-01-10

北京星昊医药股份有限公司
私营/民营企业 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2021-11-26 ~ 2022-04-10

职位描述

要求:

1、依据GMP、FDA及欧盟要求建立并完善公司质量体系管理的;

2、持续跟踪国内外GMP及相关药事法规变化,组织好GMP培训工作;

3、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控;

4、审核全厂药品生产质量体系文件,组织实施本部门文件的编写、修订、落实;

5、负责质量保证的正常运转,对公司GMP运行情况的监督检查;

6、负责公司风险管理,偏差、变更与纠正预防措施审核等工作;

7、负责不合格物料及产品的处理销毁监督;

8、按照GMP要求组织各类定期、不定期检查;

9、负责产品质量回顾及风险评估工作,并定期提交报告;

10、负责本部门人员的梯队建设;

11、负责QA人员的培训及考核;

12、领导安排的其它任务。

任职要求:

1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);

2、具有至少两年QA经理管理经验,至少从事过五年质量保证工作;

3、了解固体制剂及无菌产品的生产工艺,熟悉国内及国际法规;

4、熟练使用自动化办公软件;

5、良好的沟通协调能力、突发事件处理能力、团队管理能力、跨部门协调;

6、有欧盟及FDA认证经验者优先;