岗位职责:
1、负责公司原料、产品及微生物等的检测、记录、复核并出具检验报告;
2、负责起草或修订原料、产品及微生物的内控标准和QC检验相关操作规程;
3、负责产品稳定性方案的撰写、组织实施及报告整理;
4、负责QC年度仪器确认计划的起草、组织实施及报告整理;
5、负责QC年度分析方法验证计划的起草,组织实施及报告整理;
6、负责QC年度培训计划的撰写、岗位人员技能培训方案的制定和实施;
7、负责协助QP开展QC日常质量控制活动的开展和管理。
任职要求:
1、分析化学、药学、药物分析或相关专业,本科及以上学历,熟悉实验室检验流程;
2、熟悉HPLC\GC原理、操作及其在药物分析中的应用;
3、熟悉GMP相关法规和相关药典,能制定实验室有关标准、操作规程等;
4、具有丰富的认证和检查经验、良好的组织、沟通协调能力及团队合作意识; 5、具有分析方法的建立和验证工作、注册和/或GMP认证相关经验;
6、有2年以上QC主管工作经验者优先考虑。