1.药学、中药学、制药工程、生物工程、工程类或相关专业，大专及以上学历。

2.5年以上工程管理的实践经验，其中至少1年药品生产或质量管理、工程管理经验；1年以上相关管理岗位经验。

3.熟悉药品、保健品、食品的生产流程以及设备的操作方法。

4.熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》及国家有关药品的相关法律法规。熟悉欧盟、FDA等GMP法规指南优先考虑。

5.能够编制出设备从URS到性能确认的方案及报告，并组织相关人员培训、实施确认工作。

6.对机械设备、电气设备内部构造较熟悉。

7.受过与制药工程、生产产品相关的专业知识培训，以及其它设备工程类等相关培训。

8.工作责任心强，具备良好的问题分析与解决能力、优秀的执行力、逻辑分析能力、沟通协调能力和抗压能力。

9.崇尚团队协作，具备积极进取的工作态度。

10.具有较强的文件编辑、撰写能力。熟练使用基本办公软件，会使用PPT、思维导图、Visio等办公软件。