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QA工程师-四川简阳 8k～14k

大专及以上 经验不限 四川-成都市

更新时间： 2024-09-06

林德（中国）投资有限公司
外商独资 1000人以上

职位要求

招聘日期： 2024-07-17 ~ 2024-09-30

职位描述

1.　　确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，完成检验；

2. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

3. 审核和批准所有与质量有关的变更；

4. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

5. 批准并监督检验；

6. 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

7. 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

8. 评估和批准物料供应商；

9. 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

10. 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容;

11. 确保完成产品质量回顾分析，完成每年的药品年报填写并上报系统

12. 负责QA相关工作，熟悉医用氧分析仪器和设备。

13. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

14. 承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

15. 在产品放行前，质量受权人必须按照要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

16. 药物警戒体系中履行应有的职责；

17. 负责化验室的管理

18. 负责参加各级政府部门的相关会议，按政府部门要求上报各类系统相关资料和数据；

19. 负责药品相关的各类证照的办理

20. 熟悉公司SRM系统的使用，对相关物资进行采购；

21. 其他上级交代的工作任务

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