工作职责
作为生产工艺负责人接收小试工艺技术,开展生产放大生产与工艺验证;
负责生产工艺的设计与风险评估
负责编写相应的工艺文件(如工艺规程、MBR、工艺验证方案与报告等),并指导生产执行;
参与生产异常的工艺分析,并负责相应的工艺技术调查研究;
汇总生产工艺相关的数据,并进行数据分析,提供优化方向;
对在产产品从工艺角度进行持续优化。
任职资格
化学相关专业本科或研究生学历;
5年以上相关工作经验,2年以上生产工艺工作经验;
良好的沟通与合作能力;
思路清析,能发现、解决问题;
了解原料药GMP生产工艺要求优先。