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QC经理 8k~12k

大专及以上 经验不限 江西-景德镇市

更新时间: 2018-07-02

上海同昌生物医药科技有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2018-03-09 ~ 2018-07-17

职位描述

岗位职责:
1.负责研发中心和生产基地质检中心建设,按照GMP要求对质检中心的硬件建设需求情况提出建议,并协助质检中心顺利完成筹建工作;
2.负责部门GMP认证体系建设工作,完成部门软件体系文件资料的编制工作;
3.负责研发中心和生产基地的部门质量认证相关工作、日常质量控制运行与管理工作;
4.协助相关关部门对物料供应商的质量体系进行评估;
5.承担研发部样品的检验工作,协助新产品分析方法的验证工作;
6.负责制定和修订原料、辅料、中间产品、成品的检验操作规程;
7.负责原料、辅料、中间产品、成品的取样和检验,负责留样样品的检验,并出具检验报告书;
8.协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作和生产车间洁净区的监测工作;
9.负责制定检验用设备、仪器、试剂、标准品(或对照品)等的管理规程
10.根据研发中心和生产基地的建设需要,负责本部门的人员规划、培训、考核等,以满足生产和研发各阶段的需要。
任职资格:
1.教育背景:药物化学、制药工程类本科以上;
2.经验:3年以上QC工作经历,2年以上类似岗位工作经验;
3.精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC,GC,IR,etc;
4.熟练使用internet和电脑办公软件,大学英语4级(或相当)水平;
5.诚实正直、责任心强,敬业肯干,思维缜密;
6.态度:优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力,团队意识和创新精神。