【岗位职责】
1，掌握车间所生产产品的工艺、技术，清楚所生产产品的质量风险、EHS风险及风险控制措施。依据新产品、新工艺转移及中试操作规程（SOP-DY02009-04）提供的相关资料，修订产品的工艺规程、工艺验证方案和报告、岗位安全操作规程、清洗验证方案和报告、清洗SOP。
2，分析目前所生产产品的工艺及技术水平，提出所用溶剂的回收及循环使用方案，及时做好每步操作及每批产品的物料衡算及原辅料单耗表，做好日报表、周报表、月报表、中间体和产品入库台账。
3，每天两次巡查车间工艺纪律、质量规范、EHS规范的执行情况，并做好相应的记录。
4，依据生产计划领用原料及包装材料，确保生产正常进行。每天领用、整理、审核批生产记录，并按生产进度书面出具批生产指令及包装指令。
5，对车间所发生的偏差及时组织讨论，并依据质量部的要求，调查并落实CAPA行动项。
6，对新产品及变更产品的生产，及时组织相关人员对工艺风险、安环风险、质量风险进行评估。
7，按照产品回顾的要求对产品进行回顾，参照产品回顾的管理（SOP-DY02009-01）。
8，做好生产开工前的准备工作，准备工作包括：管道标示、记录的确认、人员的培训、带控制点的工艺流程图（PID图）。
9，对车间员工进行培训，每周不得少于一次。培训内容包括但不限于：产品工艺规程、安全操作规程、GMP规范、风险分析、消防、职业健康、环保等相关内容，并监督车间员工培训记录按照要求填写。
10，负责车间的文件管理工作，负责文件的培训、保存、更换和整理，确保车间执行的文件是现行版本
【企业】
大型研发制药企业，20年历史，技术成熟业务稳定，属大型研发中心，总部在上海，江苏启东有研发基地，占地180亩占地
符合条件感兴趣的可以随时投递简历（岗位提供吃住