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质量总监 40k~80k

学历不限 经验不限 辽宁-大连市

更新时间: 2021-09-18

科兴(大连)疫苗技术有限公司
台港澳与境内合资 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2021-09-18 ~ 2021-12-16

职位描述

职责描述:
1. 协助质量负责人制定公司中、长期发展战略。依据中国及国际疫苗行业相关规定,结合公司发展策略协助制定生产质量体系发展策略,不断提升质量控制技术水平,完善管理流程,保障公司发展过程中产品质量评价和研究法规符合性和技术维度增加、技术难度提升的需求;
2. 协助制定大连科兴生产体系质量控制部门发展规划,保障产品质量评价,提升部门运营效率;
3. 负责根据行业发展、公司发展和国家法律法规更新要求,优化质量控制部门的组织结构和人才结构,更新和优化相关工作流程和文件系统,确保可持续发展。
4. 负责了解分析行业信息,持续开展各产品质量评价并组织相关优化工作,确保产品在市场的质量竞争力;
5. 组织推动实验室信息化、国际化与精细化管理工作,提高检验效率和检验过程中的可追溯性;
a) 负责组织开展质量控制实验室日常运营,包括但不限于以下方面:
b) 负责组织开展企业原辅料、中间产品、成品检验及其方法验证工作,并确保依据法规更新完善和更新方法;
c) 组织开展质量控制实验室人员培训和考核工作,确保上岗人员工作结果的准确性;
d) 组织开展实验室相关设备验证和确认工作,组织设备全生命周期管理,确保实验室检验设备处于良好的运行状态;
e) 负责组织实验室数据可靠性和计算机化系统相关工作顺畅开展,确保实验室数据真实、可靠、可追溯;
f) 负责组织开展工厂厂房环境和水系统监测;
6. 负责组织接受国内外各种GMP检查、审计等的迎检和整改工作;
7. 负责组织开展新建厂房验证工作;
8. 负责组织开展与研究机构的合作研究项目,并推动项目进程。
任职条件:
学历:本科及以上,或境外同等排名院校
专业:生物学、药学、化学或相关专业
年龄:30-45之间
性别:男女不限
从业经验:制药企业8年以上工作经验,4年10人以上团队管理经验,有生物制药企业从业经验优先,有外企或海外工作经验者优先,有国际认证经验优先。
英文能力:能阅读相关英文技术文档及法律法规。
技能要求:
1. 熟悉GMP条件下实验室管理要点,熟知制药行业实验管理法律法规要求;
2. 对药企GMP实验室改善计划有清晰的思路和见解;
3. 有极强的责任心,学习能力强,有良好的合作精神、执行力,工作有良好的计划性,逻辑性和条理性;
4. 具备较强的协调能力、人际理解力,善于整合资源驱动目标达成。