岗位职责：

1、负责外用制剂项目如：外用软膏剂，乳膏剂和凝胶剂、透皮制剂等专利、文献调研、立项，开发方案撰写、处方筛选、工艺研究和优化；

2、负责部门项目管理，指导下属按照QbD理念和相关指导原则要求，开展药物制剂研发工作；

3、建立、维护制剂部门管理体系，起草、审核外用制剂研发SMP、SOP等，并监督执行；

4、负责外用制剂原理及技术相关培训，带教所属组员，指导其解决实验过程中的问题；

5、负责项目的资源分配和进度掌控，协调相关部门沟通合作，按计划确保研发、申报进度；

6、完成领导交办的其它相关工作；

任职要求：

1、药学，中药学或生药学等相关专业，硕士及以上学历，具有3年及以上外用制剂经验；

2、熟悉外用制剂研发和生产设备，了解相关制剂的GMP要求；至少完成过一个项目的中试生产；

3、熟悉国内外药品注册法规及与相关的技术指导原则，熟悉CTD格式申报资料的撰写；

4、具有良好的英语阅读能力，能够熟练检索FDA、EMA、PMDA、NMPA等相关数据库。