岗位职责:
1、负责组织推动产品质量、安全相关管理体系的有效运行及持续改善;
2、负责对物料供应商的评估,偏差调查,质量异常管理工作;
3、负责调查和处理各类客户投诉、退货及不合格品的调查和处理工作;
4、做好客户审计及官方认证前的迎检工作安排,接受客户和官方检查,并对检查后提出的缺陷落实相关部门进行整改和跟踪确认;
5、负责组织产品相关的品质成本管理和供方质量管理。
任职描述:
1、本科学历,制药或药学相关专业;
2、五年或以上医药行业QA质量管理工作经验,同等岗位三年工作经验,有欧盟、美国、日本认证审计工作经验优先;
3、熟悉国内GMP、美国FDA、欧盟EDQM、ICHQ7/Q10等药品法律规及要求;
4、逻辑思维能力强,具有较强的沟通协调能力;亲和力与组织能力好,沟通、协调、应急能力突出。