岗位职责:
1、负责抓好车间生产现场和产品质量。
2、对生产开工前操作者的检查进行监控。
3、对生产过程中操作者是否按生产工艺规程、岗位SOP进行操作进行监督。
4、监控生产结束后的清场检查。
5、对不合格物料进行重点监控处理。
6、依质量监控点对生产过程产品质量进行重点监控,及时处理质量方面的技术问题。
7、认真掌握加工生产各个品种的工艺流程和质量标准,发现影响质量的违章操作应及时制止,并报告车间主任采取相应措施。对设备、场地、人员着装、卫生等不符合GMP要求的偏差情况有权制止或暂控,并监督车间对偏差情况的处理过程。
8、检查批生产记录填写是否符合要求,及时作好现场监控记录。
9、参与车间各项验证工作,并负责验证的取样。
10、负责反馈原辅包材使用中的质量情况。
11、负责物料、中间产品、待包装产品、成品的取样以及物料、中间产品、待包装产品放行。
12、负责变更行动计划、纠正预防措施的实施跟踪。
13、监督厂区、厂房等的清洁卫生工作。
14、负责中药标本室管理工作。
15、完成领导交办的其它相关工作。