岗位职责:
1. 负责公司与各临床研究中心的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题;
2. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
4. 负责CRA工作安排、管理及相关培训;
5. 核查病例报告表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
6. 负责试验用品的正确保管、发放和使用。
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上学历。
2. 专业要求:临床、医学相关专业,抗凝相关方向优先考虑。
3. 工作经验:在制药企业或CRO公司5年以上临床相关工作经验,3年以上CRA工作经验,管理过3个以上新药注册临床试验。
4. 能力要求:具有良好的协调和沟通能力;具有较强的独立工作能力及团队合作精神;具有优秀的职业道德。
5. 技能要求:
(1)具有医药行业相关知识和管理经验;
(2)熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》,精通临床试验全过程;
(3)全面掌握药物临床试验质量管理规范的知识;
(4)能独立查阅有关文献资料,撰写各类临床试验相关报告。
工作地点:北京市三环内
企业福利:
符合《北京市引进人才管理办法》政策要求的,有人才落户机会
六险一金、保证带薪年休假
多项津补贴(采暖、高温、物业、交通、通讯等)
丰富福利(节假日、生日、体检、团建等)