岗位职责：
1、负责普通市场的药品注册和GMP法规查新。
2、负责产品DMF文件及相关国际注册资料的收集、整理、审核、递交以及更新等相关事宜。
3、负责协助国外官方、客户GMP现场检查工作，如现场口译、审核报告和整改报告翻译和答复。
4、负责按照国内外客户的要求提供资料，问卷填写，GMP法规咨询等销售支持工作。
任职要求：
1、40周岁以下，本科及以上学历，英语化工等相关专业；
2、主要负责原料药的国际注册工作，协调跟踪注册进度，熟悉各国法规的GMP与注册要求；
3、CET-6，具有熟练的英文听说读写能力；
4、有一定的QA、QC经验。