岗位职责:
1.跟进注册进度、药监动态等;
2.协助现场检查工作的准备和落实;
3.根据公司新品开发规划,制订本部门的开发计划,协助新产品调研、立项申请等;
4.协助注册申报、再注册申报、补充申请等各项资料准备与整理等。
5.在权限范围内,审核相关文件及流程,确保研发管理的规范性及科学性;
负责制订研发年度规划、预算,负责研发过程管理等。
任职资格:
1.药学等相关专业;
2.要求工作态度认真、主动性强,有良好的团队协作精神;
3、熟悉药品注册法规及技术要求,如GMP、GCP、GLP等;
4、熟悉制剂研发及注册申报流程;
5、有较强的的业务专业技能和项目管理能力;
6、本科以上学历(有工作经验或211、985工程大学学历优先考虑,待遇从优)。