工作内容:
1、负责进口医疗器械首次注册、延期注册、变更用资料的汇编及申报;
2、协调产品检测,负责解决检测过程中遇到的问题;
3、与外部机构(如政府部门、检测机构等)保持良好的协调和沟通;
4、及时了解医疗器械相关法律法规、标准的发布、更新与实施;
5、协助部门领导开展其它注册或合规相关工作。
任职要求:
1、专科以上学历,2年以上医疗器械注册经验;
2、有三类医疗器械或有源医疗器械注册经验者优先;
3、熟练使用办公软件,具备一定的英文阅读书写能力;
4、工作认真负责,具有良好的沟通能力、协调能力、文字撰写能力;
5、具备较强的自我学习能力并可承受一定工作压力。