一、职位描述
1、 负责新药、仿制药注册法律法规收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
2、 负责产品注册资料汇编、形式审查和规范性制作；
3、 负责产品申报工作；
4、 与药监主管部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决审评过程中专家提出的问题；
5、 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作，对临床试验程序比较熟悉，能够跟进临床进度；
6、 负责注册资料的归档。
二、任职要求：
1、 医学、生物材料等相关专业，大学本科及以上学历；
2、 有药品注册经验优先；
3、 有特殊制剂经验的优先；
4、 英语四级以上，熟悉药品注册法规和技术指导；
5、 性格外向，为人乐观，有上进心，有较好的学习能力，有团队合作精神。