岗位职责：

1、负责办理企业生产、经营、注册等相关证件的申报、变更及延续工作，保证企业的生产、经营合法有效。

2、收集、购买与本公司产品相关的国际、国家、行业标准。

3、协助起草公司拟定生产产品技术要求，注册文件的编写，负责注册文件的校对、收集和整理及申报工作。

4、负责公司产品注册检验的送检工作并及时反馈检测信息，取得检验报告。

5、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改。

6、协助完成产品注册质量体系考核。

7、负责公司产品广告的审查、报批。

8、收集、整理新法规，分发到相关部门。

9、按要求及时完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、理工类、医学类相关专业本科以上学历。

2、两年以上一、二、三类医疗器械注册工作经验。

3、具备优秀的公关能力、沟通协作能力及文字组织能力；

4、具有良好的沟通和协调能力，富有团队合作精神，责任心强；

5、具有较强的执行力，能服从领导工作安排。