岗位职责:
1、负责办理企业生产、经营、注册等相关证件的申报、变更及延续工作,保证企业的生产、经营合法有效。
2、收集、购买与本公司产品相关的国际、国家、行业标准。
3、协助起草公司拟定生产产品技术要求,注册文件的编写,负责注册文件的校对、收集和整理及申报工作。
4、负责公司产品注册检验的送检工作并及时反馈检测信息,取得检验报告。
5、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改。
6、协助完成产品注册质量体系考核。
7、负责公司产品广告的审查、报批。
8、收集、整理新法规,分发到相关部门。
9、按要求及时完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、理工类、医学类相关专业本科以上学历。
2、两年以上一、二、三类医疗器械注册工作经验。
3、具备优秀的公关能力、沟通协作能力及文字组织能力;
4、具有良好的沟通和协调能力,富有团队合作精神,责任心强;
5、具有较强的执行力,能服从领导工作安排。