岗位职责:
1 带领团队开展原料药合成相关工作,查阅文献,按照相关技术指导原则进行研究,指导组员并开展实验室开发及放大验证工作。
2 对进行的实验工作做好完整和准确的原始纪录,总结相关实验的结果。
3 熟悉制药行业法律法规;熟悉新品项目管理流程;按照CTD 格式要求,撰写原料药申报资料的合成工艺部分;
4 参与注册样品的车间生产和放大生产。在工厂放大和技术转移时到客户方提供现场指导和技术支持。
5 根据公司的规章制度,对所负责区域/人员/设备的安全/卫生等规范进行检查督导。
任职要求:
1 有机化学/药物化学/化工或相关专业本科以上学历,有仿制药研发经验。
2 熟悉有机合成基本实验操作,有GMP车间及工厂放大工作经历者优先;
3 掌握常用合成设备的使用,有一定化学解谱能力;
4工作责任心强,仔细,能吃苦耐劳,有良好的自律能力及服从性,有一定的沟通协调能力,富于团队精神。