为团队执行数据录入和维护安全数据库。

1、接收和记录来自研究中心或其他来源的不良事件报告，严重不良事件（SAE）报告和自发事件报告；收集，跟踪所需数据并进入安全数据库（如果适用），根据需要跟进PM以获取缺失的数据。

2、为所有内部研究创建和维护SAE核对表。

3、与项目成员进行交流，合作和协商，并根据需要指导解决问题。

4、根据适用的规定和指导原则，SOP和项目具体指导方针，确保数据的真实性和完整性。

5、阅读并了解各项目的安全管理计划。

6、与质量和合规部门合作，如果需要，参加CAPA会议。

7、深入了解ICH-GCP，SOP和当地法规。尤其熟悉临床试验中的安全数据管理。

任职要求：

1、生命科学或相关专业，本科及以上学历。

2、3-5年临床药物研究。

3、CRO公司或相关组织同等的教育经验。

4、具备AE / SAE管理处理工作能力。良好的专业英文读写能力，熟悉使用计算机。