1.临床医学、药学等专业本科及以上；
2.5年以上临床试验操作经验，两年以上临床试验全过程项目管理经验，有大型药企项目管理经验优先；
3.肿瘤项目管理、自身免疫疾病项目管理项目管理经验优先；
4.有团队管理及独立项目管理经验、良好的判断力、分析能力
1.参与项目方案及实施流程的设计；
2.组建项目运营团队，制定项目整体实施计划，管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作；
3.制定或审核CRO在项目实施各环节的操作流程等、相关培训课件等过程性文件；
4.负责或组织CRO项目实施人员（CRA、CRC、研究者等）进行实施前、实施过程中的培训；
5.负责CRO项目实施过程中的医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调；
6.对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制；
7.根据项目特点，参与制定公司质量保证部的质量控制计划，协助质量控制过程及整改；
8.负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施；
9.负责完善相关工作的SOP；
10.协助对CRA、CTA的管理。