岗位职责:
1.以项目为基础开展项目生产的组织和协调工作。
2.负责研发生产项目的计划和报价工作。
3.参与和评估现有研发后期阶段的生产项目,提供规模生产的优化建议。
4.在全面文献调研的基础上,设计、确定原料药物合成工艺路线、组织实施小试工艺;评估与项目工艺相关的设备适用性、操作可行性以及安全风险;确保工艺和生产过程环保要求等。
5.通过开创型的研究,确定公司项目的产业化生产工艺技术,有效实施试生产、工艺车间验证并确保工艺向生产制造部的顺利高效转移。
6.项目生产过程中的技术把控和支持,如关键控制点的判断,操作注意事项,问题的分析解决,根据生产情况提出技改方案等。
7.生产项目原料管理、成本管理和时间管理;负责组织产品生产、制定和实施生产计划和原料供应计划。
8.与研发人员合作监控和提高生产效率以及降低单位原料成本;指导和支持实验室工艺放大实验。
9.确保工艺不断改进,提高效率和收率以及质量保证以符合客户的需要;提出改进要求,直接采取措施进行改进或召集相关的技术人员或运行人员共同改进。
10.起草回顾性验证报告,生产周期等总结性文件。
任职资格:
1.教育背景:有机合成或药物化学专业本科或以上学历。
2.经验:5年以上项目工作经验,熟悉工厂车间设备。
3.具有扎实的有机合成知识,有很强的解决问题的能力,能熟练的设计出合理的合成路线和优化反应,熟悉所有的化合物的分离、分析手段,并能进行专业的解析。
4.熟悉先进的工艺研发过程和手段,熟悉各类分析方法,如IPC,外标、内标法,DOE等。
5.熟练掌握化学药学专业英语,能分析研究文献数据,撰写总结报告等。
6.良好的创新思维能力、科研团队管理能力、组织协调能力和高度的责任心。