岗位职责:
1.协助质量控制经理制定项目质控计划;
2.按照公司规定的流程和项目质控计划对进行的临床试验项目进行质控;
3.确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行;
4.及时提交质控报告,提供纠正和预防措施建议并追踪对应情况;
5.协助稽查活动开展。
任职要求:
1.临床医学、护理或临床药学等相关专业,全日制本科及以上学历;
2.熟练掌握中国GCP, ICH-GCP;
3.有3年以上上市前临床试验监查经验或1年以上QC经验;
4.为人正直,责任心强,具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力;
5.善于沟通、学习、能适应出差;
6.有QC经验者优先。