岗位职责:
1. 参与临床研究方案的统计学部分及样本量设计的撰写或审核;
2. 参与撰写或者审核数据管理、SAS程序及生物统计的各种计划、报告及质量控制的文档,含SAP、SAR、DMP、DVP、DMR等,对撰写临床总结报告提供统计支持;
3. 能够与内部同事及外部客户或者供应商进行有效沟通;
4. 能够对项目进行有效管理,确保按照既定计划实施;
5. 能够为其他部门提供统计咨询。
任职要求:
1. 统计学相关专业,本科及以上学历;
2. 临床试验统计分析或者数据管理工作经验2年以上;
熟悉FDA、EMA以及CFDA的数据管理及统计分析的各项法规及指导原则,熟悉ICH指导原则, 扎实的统计学基础知识,熟练使用SAS软件,熟悉数据管理的过程,熟悉CDISC标准。