岗位职责：
1.全面负责公司产品注册工作，包括首次注册、延续注册、注册变更；
2.制定注册计划，分配各部门工作任务并监督指导；
3.编写注册申报资料，对注册申报资料进行整理、审核，提交注册申请；
4.负责产品注册检验和临床试验，保证检测过程顺利进行；
5.负责与药监系统保持良好的沟通，包括行政审批窗口、检验所、审评中心。跟踪注册审评审批进度；
6.跟踪医疗器械行业法律法规的变化，及时将变化信息导入公司内部；
7.完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，性别不限；
2、药学、生物工程、医学检验相关专业；
3、40周岁以下；
4、有医疗器械、诊断试剂同岗位2年以上工作经验；
5、具备相应的专业知识，实践技能；
6、熟悉产品申报注册相关法律法规及指导原则，了解申报流程；
7、具有良好的政府机构沟通能力；
8、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力，较强的产品注册信息检索和调研分析能力；
9、强烈的责任心、团队合作能力和学习能力。