岗位职责:
1.为企业质量受权人
2.负责公司GMP认证全面工作
3.建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见
4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
5.承担批产品放行职责
6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程
7.审核和批准偏差、变更、OOS调查
8.协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算
任职资格:
1.医药相关专业,本科以上学历
2.十年以上生产或质量相关工作经验,十年以上质量工作经验,从事过质量检验工作
3.熟悉GMP、药品管理法等相关规范及法规
4.熟悉中药制药企业各项质量、生产活动
5.有较强的沟通、协调能力
6.具有高度的工作责任心、执行力
7.良好的团队协作精神,为人诚实可靠
8.有较强的分析和解决问题的能力
9.有药学相关职称证书、执业药师证书者优先录用