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QA 4k～5k

大专及以上 二年以上 江苏-苏州市

更新时间： 2018-09-06

和夏化学（太仓）有限公司
外商独资 100 - 499人

职位要求

招聘日期： 2018-04-11 ~ 2018-10-19

职位描述

1、熟悉兽药GMP申报流程，独立编制兽药GMP相关申报文件。

2、编制质量管理制度、技术规程、技术标准等文件。

3、具体负责监督公司其他部门的GMP实施情况。

4、制定取样和留样制度。

5、对物料和中间产品的流转进行有效监控。

6、产品放行前必须对有关批次生产记录、批次包装记录进行审核。

7、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。

8、审核不合格品、退货产品的处理。

9、制定QA管理员职责。

10、负责生产全过程、产品仓储过程的QA监控，并做好监控记录。

11、负责所有GMP有关文件的控制管理，做好文件的发放、变更工作。

12、负责公司GMP内部稽核的具体实施并形成总结报告。

13、负责公司产品、技术改造、变更等验证的具体实施。

14、调查客户怨诉并形成报告。

15、组织公司GMP相关培训工作，并指导相关部门的验证工作。

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