岗位职责:
1、负责制剂项目的申报,负责原始记录、CTD资料的审核;
2、负责新药研发项目的制剂研究管理工作;
3、指导解决研究过程中、以及生产转化过程中的重大关键技术问题;
4、根据公司情况提出研发思路,参与新产品立项;
5、审核项目技术方案并监督执行;
6、协调仪器资源并确保项目研究工作迅速推进;
任职要求:
1、博士及以上学历,药物制剂或相关专业,10年以上相关工作经验;
2、熟悉制剂技术及工艺,熟悉申报资料的撰写;
3、熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规;
4、制剂领域内有创新性研发经验者优先;
5、有海外工作经历或国际化注册经验优先;
6、有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
7、责任心强,具有良好的沟通与团队管理能力。
薪资:面议
工作时间:上午8:30至下午17:00(按国家法定节假日休息)
相关福利:公司提供五险一金+带薪年假+交通补助+餐补+住房补贴+中秋福利 + 春节福利
员工保险:安全生产责任保险 + 人寿保险
体检:公司每年提供员工免费体检一次
零食:公司每月提供全体员工统一的零食费
生日:每月员工生日聚餐
工作地址:北京经济技术开发区科创六街88号3号楼908室