岗位职责:
1、负责器具产品技术路线规划制定;
2、负责器具产品技术平台的建设;
3、负责新品的系统架构设计及风险评估;
4、参与产品技术要求(注册标准)的编制与修订的评审;
5、负责器具产品的上市许可办理(含型检、临床、注册)的技术文件提供。
任职资格:
1、高分子材料、生物医学工程、机械工程等相关专业毕业,硕士研究生及以上学历;
2、 5年以上医疗器械行业、 器具产品开发相关专业领域的工作经验,且业绩优良;
3、熟悉医疗器具产品的法律法规;
4、有一定的设备和器具产品配套系统产品的经验;
5、有较强的文字表达能力和口头表达能力;
6、有器具产品研发和注册经验优先。