岗位职责:
1.执行厂房、设施、设备、检验仪器的验证工作;
2.负责生产工艺、操作规程及检验方法的验证工作;
3.编制单项验证计划,按计划组织实施验证工作,跟进工作实施进度,并进行及时反馈;
4.负责验证过程中偏差处理、变更控制的协助调查;
5.负责起草验证方案,撰写验证报告,组织验证实施前的培训工作。
任职资格:
1、生物、制药类相关专业,本科以上学历;
2、具有生物制品相关专业知识,系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规,熟悉生产工艺设备;
3、具有生物制品2年以上的验证工作经验或3年以上的质量管理经验;
4、身体健康,能耐受较强的工作压力。