岗位职责：

1、负责公司临床试验项目稽查计划的制定并组织实施；

2、负责对临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、监查员及试验现场进行监督和核查，发现问题并提出建议，及时形成稽查报告；

3、监督监查员和试验机构，以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及相关法律法规进行。

4、负责项目激励考核体系的制定与实施，并对每个项目进行最终质量系数判定。

5、负责每个项目质控要求的制定，并负责将质控要求传达至每个运营监查人员。

6、负责公司稽查员及监查员相关专业知识的培训；

任职要求：

1、医学、药学相关专业本科及以上学历；

2、至少三年及以上临床研究工作经验，一年以上项目管理经验；专职稽查背景者优先。

3、具备扎实医药专业基础知识，了解医药行业政策导向和变化趋势；具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力，具有严谨规范药物临床研发能力；

具备良好的沟通能力、协调能力，工作比较细致，有耐心，能静下来仔细查阅相关资料，有较好的文字基本功。