岗位职责：

1、 参与制定Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类体外诊断试剂产品注册工作方案；

2、 指导各部门进行注册准备工作；

3、 体外诊断试剂注册法规的内部培训工作；

4、 指导注册专员开展工作，解决注册过程中的问题；

5、 负责与公司内部相关部门、食药监部门沟通协调；

6、 上级领导交付的其它工作；

岗位要求：

1、 生物相关专业，本科及以上学历，至少2年以上体外诊断试剂行业注册工作经历，有过成功注册Ⅲ类产品的经验；

2、 熟悉体外诊断试剂行业法规，熟悉注册申报全流程；

3、 熟悉食药监系统工作流程；

4、 有较好的文字功底，能编写注册材料；

5、 能独立带领并指导注册小组开展工作；