要求：

一、临床

负责新产品临床试验工作，具体包括：制定临床研究计划、选择临床单位、起草临床方案并设计草案、召开临床方案讨论会、签订临床研究协议、制定访视计划、临床质量控制等临床试验前后的各项工作。

二、注册

1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜；

2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进型式检测、产品注册等相关工作；

3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；

4、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；

5、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

三、医学

1、负责医疗机构和临床专家信息资源支持、产品的医学体系构建、市场宣传的医学支撑、产品反馈/发生的不良事件的医学介入和解决；

2、负责医疗机构的医学合作和对接、医学会议的承办/协办、医学信息的收集、整理和汇报；