岗位职责：

1、主管各车间生产现场的质量查证，对质量员发现的偏差协调组织纠偏处理，审核纠偏方案；

2、负责批生产记录的物料平衡审核及工艺质量查证的审核，产品放行，发放放行单；

3、负责或参与生产现场中间体、半成品、成品和验证相关的抽样及样品交接；

4、组织召开现场质量事故分析调查会议，寻找原因落实质量整改措施；

5、主要参与组织召开质量分析例会，定期书面提出质量改进建议；

6、负责生产现场的GMP推进工作，对违反GMP的行为有权阻止、责令整改、直至要求停产；

7、负责生产现场的环境控制，监督检查生产现场的清洁与消毒工作；

8、主要参与部门各类SOP、SMP和质量标准的起草及修订工作；

9、负责按GMP要求审核批生产指令及批投料通知单；

10、参与产品管理及供应商审计工作；

11、参与各类偏差整改项的人员培训及实施GMP培训；

12、完成部门经理分派的其他工作。

岗位要求：

1、药学及相关专业，专科以上学历；
2、至少具有两年的药品生产和质量管理实践经验；

3、有过GMP培训经历，了解新版GMP；

4、书面及口头能力强，工作严谨、认真，善于学习；

5、做事果断、客观、公正，有良好的协调和沟通能力；

6、具有团队协作精神，全局意识强。