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QA经理 6k~12k

本科及以上 五年以上 浙江-宁波市

更新时间: 2021-05-21

宁波美诺华天康药业有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2021-05-07 ~ 2021-08-04

职位描述

任职要求:1、本科学历,药物制剂或制药工程等相关专业;
2、5年以上优秀药企验证工作经验;
3、了解验证相关的基础英语;
4、优异者条件可适当放宽。


岗位职责:1、了解中国、EU、USP法规对工艺验证、清洁验证、设备设施确认等基础要求,了解工艺验证(CQA/CPP/持续工艺确认)、清洁验证、设备设施确认(URS、FS/DS、FAT/SAT、4Q)的整个流程和相关要求,熟悉工艺验证、清洁验证、设备设施确认中的一项或几项,对QC仪器确认和计算机化系统验证有基础了解者更佳
2、结合法规和公司实际情况提升验证/确认工作,指导公司验证工作的执行,审核验证/确认方案/报告。
3、负责产品持续工艺确认报告审核、年度质量回顾审核。
4、部门经理安排的其他工作任务。