工作职责：
1. 注册文件和相关技术文件的收集、整理、提交以及相关文档的留存；
2. 药监主管部门及药审中心的项目跟踪及沟通；
3. 注册申报的后续资料及时提交及审评审批状况的跟踪；
4. 收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；
5. 确保注册资料符合注册申报要求；并确保注册工作符合公司内部SOP规章制度；
6. 完成领导交办的其他工作内容。
岗位要求：
1. 本科以上学历，药学相关专业；
2. 英语阅读能力强，熟练使用office、PPT等办公软件；
3. 至少3年以上药品注册经验；熟悉药品注册相关法律法规要求，掌握药品注册政策；
4. 有DMF申报注册经验；
5. 较强的沟通能力，性格开朗；学习能力强，能吃苦耐劳；工作认真细致，积极主动，具有团队精神。