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注册主管 5k～8k

本科及以上 三年以上 江苏

更新时间： 2019-05-30

江苏慈星药业有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期： 2019-01-02 ~ 2019-05-14

职位描述

岗位职责

参与制定研发中心年度工作计划 组织编制部门年度工作计划 组织制定部门各项管理制度； 审批各项业务操作流程，并监督执行。 负责获取各类药品注册信息，为公司制定产品上市计划提供依据 协调各职能人研究工作的衔接和协调各职能人与公司对口部门的技术交接； 组织各职能人撰写药理方面进展报告，审查药品方面的报批材料，相关技术总结报告； 审查注册获得的各种证件，外部获得的各种文件 负责与各层级食药监主管部门、审评认证中心、药检所、药品注册相关部门的沟通和交流，建立良好的公共关系，保证公司产品的注册过程顺畅，树立良好的公司形象 负责与各层级食药监主管部门、审评认证中心、药检所、药品注册相关部门的联系，收集、分析国内外最新的药品相关信息，为公司产品注册事宜的办理提供可靠保障。 负责组织陪同注册生产现场核查以及药检所送样并跟踪的相关工作 负责部门之间的协作与沟通，协调注册部与其他部门相关业务工作的配合，为相关部门提供注册方面的信息、咨询及支持。

任职资格

药学、药理学、医学、化学等相关专业本科以上学历 对申报注册流程了解；熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作 具备良好的沟通、协调、 计划、执行能力；细致严谨、很强的忠诚度和保密意识

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