岗位职责:
1、起草确认/验证方案和报告;
2、组织确认/验证方案的实施,确认/验证过程中相关项目的测试、记录,汇总确认/验证方案实施过程记录,
完成验证验证报告;
3、验证方案和验证报告交于质量部QA归档保存;
4、验证仪器的清洁与维护,起草验证仪器使用、清洁、维护操作规程;
5、协调到期验证仪器的校准,参与新产品投入生产时的技术转移,完成新产品相关验证工作;
6、参与已投产产品工艺优化,完成产品工艺优化相关验证工作;
7、完成上级交办的临时工作。
任职资格
1、学历:大学本科;
2、专业:药学、制药工程或相关专业;
3、知识:熟悉GMP、中国药典相关知识,熟悉掌握药剂学、药物分析、药物化学和验证相关知识;
4、技能:使用办公自动化设备和Word、Excel等办公软件。