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]生产、质量、研发 3k~8k

本科及以上 经验不限 河北-邢台市

更新时间: 2018-03-27

河北国金药业有限责任公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2018-03-16 ~ 2018-03-27

职位描述

岗位职责:
1、负责根据公司整体战略目标,制定研发部年度工作计划。
2、负责分解年内任务目标,配合生产、质量、化验部门做好各项试验,逐步实施产品大生产转化。
3、负责根据新产品技术移植结果,做好生产前申报工作,并根据国家局要求开展临床试验的相关工作。
4、负责配合国家局、省市局做好新品种生产前现场核查工作。
5、负责根据公司需要,开展如变更那品有效期、变更产品内包材、增加产品包装规格等工作。
6、负责关注国家局、药品审评中心、药典会政策导向、药品信息发布情况,学习并掌握国家局最新政策,法律法规。
7、负责根据产品注册批件批注内容,开展试行标准转正工作、完善质量标准工作等。
8、负责根据药品注册管理法要求及时开展药品再注册及相关的产品文号核查产品不良反应等工作。
9、公司其他部门需要研发部配合协同完成的工作。