岗位职责:
1、接受过相应的药品质量管理体系培训,有强烈的GMP意识,强烈的责任心,良好的人际沟通协调能力,原则性强。
2、接受过ISO9001标准知识培训,熟悉ISO9001标准在企业的应用,掌握在制品、成品检验及抽样国家标准,熟悉常用质量管理工具与技术及统计技术。
3、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责,组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行。
4、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责,有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权。
5、按照管理规程进行档案管理工作.收集需归档的材料要完整、齐全,及时做好归档文件的目录。维护档案的完整和安全,及时整理档案。
6、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。
7、接待国内外客户的审计。
任职要求:
1、本科以上,药学、化学等相关专业。
2、QA产品质量管理或相关工作经验三年以上;
3、熟悉固体制剂的生产工艺流程, 熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准等;
4、独立工作并处理问题的能力、良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神。