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药品注册/申报专员(应届生亦可) 4k~6k

本科及以上 经验不限 北京

更新时间: 2019-02-25

北京市永康药业有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2018-05-09 ~ 2019-03-13

职位描述

任职资格:

1、药学或医药相关专业毕业,本科或以上学历。

2、两年以上药品注册相关工作经验,熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定的要求,熟练掌握药品注册申报程序,有化学药品注册工作经验者优先。

3、能够全面负责公司产品的注册事务工作,协调各部门开展、实施并完成相关产品、项目的研发及试制,并最终完成符合注册法规要求的申报资料的撰写、申报、汇总及分析。能够独立审核报送药品注册资料,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。
4、具有现场监控、供应商审计、产品投诉与不良反应、偏差处理与变更控制、产品质量回顾、文件管理、GMP自检等质量管理工作经验者优先。

5、具有药品追溯系统、电子监管码系统的使用、管理等经验者优先。


另:我公司还可提供有医学、药学、化学专业大专以上学历的应届毕业生实习岗位,实习期满后可留厂继续工作。


联系人:王经理   联系电话:010-80330129