工作职责：
1、组织编写、修订全厂产品生产工艺规程、岗位操作法及工艺相关SOP，并监督实施；
2、深入生产现场，发现质量问题及时处理并汇报质量负责人，确保生产顺利进行；
3、发放、整理、汇编批生产一记录，制定技术质量指标，开具工艺处方单和各工段工艺指令单，指导督促现场工艺管理，落实现场GMP管理；
4、分析各产品技经数据汇总及原料成本，定期修订产品收率、主耗定额等标准落实生产现场工艺查证监督工作，及时解决现场发生的工艺技术问题；
5、协助研发部，完成新产品投产的前期工作；制定新产品试生产工艺规程，并落实员工操作培训；
6、负责验证的PQ, PV日常管理工作及企业内部的GMP自检工作；
7、起草、维护验证主计划，包括厂房设施系统、公用系统验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、工艺设备、工艺、计算机化系统及分析方法等，协调相关部门实施验证，确保按计划完成验证；
8、协助落实每年1-2次有关GMP的培训，做好对上岗前员工的GMP培训及生产操作人员的技能考核；
9、会同有关部门做好对供应商的评估；
10、协助完成药品生产的各项注册申报工作；
任职资格：
1、药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、.具有至少五年从事中药生产和质量管理的实践经验，能独立解决生产过程中的质量问题；
3、具有生产设备、公共系统、清洁、计算机系统及分析方法等方面的验证的经验；
4、熟悉固体制剂、提取工艺设备；
5、具有2010新版GMP认证经验；
6、身体健康，工作敬业，具有良好的抗压能力，团队意识强。