质量检验员(QC)职位描述:
主要职责:
一、检验相关:
1.按照检验规程和工艺文件对来料进厂和成品出厂进行全检或抽检(物理、化学、无菌);
2.按照企业质量体系要求对生产过程进行质量检查和控制,积极参与质量改进活动;
3 . 监测洁净室环境和检测纯化水;
4.准确判断不合格品并按照程序处理;
5.及时完成检验记录及统计报表。
二、体系相关:
1.遵照ISO9001/ISO13485及国内医疗器械GMP要求协助建立和维护质量管理体系;
2.依据国内外医疗器械质量体系要求协助开展相关验证工作;
3.配合医疗器械产品开发和注册开展相关测试检验工作;
4.主管领导安排的其他工作。
职位要求:
一、专业要求:高分子材料、医疗器械/食品/药品、微生物、生物化学等相关专业;大专以上;
二、经验要求:2年以上微生物检验室工作经验(食品、药品、医疗器械等相关行业均可);有理化检验室工作经验优先。刚毕业但实际操作能力优秀者亦可。
三、技能要求:
1 熟悉QC操作流程及其相关的检测手段;
2 熟悉医疗器械的相关法律法规、ISO9001/13485及国内医疗器械GMP要求的优先;
3 有微生物学知识,能独立操作微生物相关检测;另会理化检测(拉力、硬度、酸碱度等)的优先;
4 能熟练操作分析天平、显微镜、尘埃粒子计数器等相关检测仪器;
5 熟悉电脑操作,能熟练操作办公软件;英语读写能力强的优先;
6 有较强的学习和接受能力,工作认真踏实细致,原则性强。
备注:公司上班时间早上9:00,下班时间:17:00;
地址: 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G1栋833室
简历投递邮箱:HR@junsunmedical.com,
联系电话:020-32051636-880(HR)