岗位职责:
(1)具有较好的药物分析理论与经验,良好的实验操作能力,熟悉药物分析设备的使用及日常维护;
(2)了解国内药品研发的技术要求、注册的相关法规,申报资料要求;
(3)负责仿制药研发分析方法开发、方法学验证、质量标准建立、产品质量研究;
(4)负责处方工艺研究样品的分析检测;
(5)熟悉新药开发相关的法律法规,具备良好的法规符合性意识。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析、制药工程等相关专业;
2、从事制药行业质量研究或质量控制工作2年以上经验,有GMP知识背景;
3、熟悉并能独立操作HPLC/GC,并能进行相应的数据分析,熟悉分析实验室的常规操作,能够对分析仪器进行日常维护;
4、有较好的沟通能力,表达能力,英语水平良好;
5、愿意加班。