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制剂研发工程师
12k~15k
本科及以上
三年以上
北京-大兴区
更新时间:
2019-01-22
职位要求
招聘日期:
2018-12-05 ~ 2019-03-04
- 药剂学/药学相关专业
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
岗位职责:
1.实验方案审核:对研发的制剂项目实验室放大研究方案、技术交接资料进行审核,评估放大的风险,提出降低风险的措施;
2.实验室放大研究:对实验室放大研究中出现的问题,提出解决建议或方案;
3.技术交接:对拟开展技术交接的企业进行评估,提出可以开展技术交接的可行性意见。参与/指导生产现场的技术交接及生产工艺验证,解决过程中出现的问题,审核技术交接总结;
3.1.工业药剂学研究:根据生产放大企业的制剂设备情况,审核或拟定生产放大研究实验方案,参与/指导工业药剂学研究工作;
3.2.生产工艺验证:审核生产工艺验证方案,参与/指导生产工艺验证,评估生产工艺验证报告,对合规性提出意见;
4.设备管理:协助管理公司制剂研究的设备、仪器及工器具;对拟开展技术交接的生产企业的制剂设备、工器具进行风险评估,提出要求、整改建议。
任职资格:
教育背景:药剂学/药学相关专业本科及以上学历。
工作经验: 拥有3年以上制剂生产技术管理经验。
专业知识与技能: 掌握制剂放大研究的方法理论及方法;熟悉制剂设备使用及维护;了解制剂分析检验的一般方法及质量过程控制的理念;遵守项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好。
职业素养:理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强。