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临床部项目经理(一期临床/生物等效性研究) 8k~15k

硕士及以上 五年以上 广东-广州市

更新时间: 2019-06-17

湘北威尔曼制药股份有限公司
股份制企业 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2018-12-18 ~ 2019-06-17

职位描述

岗位职责:
1、负责Ⅰ期临床研究以及生物等效性研究项目的开展、组织实施,确保项目在时间内和预算内完成;
2、参与临床研究单位、分析测试单位的筛选和评估;
3、参与试验方案设计及讨论;
4、按公司资源利用最大化的要求,参与临床部与其他相关部门的工作;
5、维护和研究者、临床单位、CRO公司、新药审评中心以及相关部门的关系。


任职要求:
1、硕士或以上学历,药学、药代动力学、生物药剂学或相关专业;熟悉GCP规范、Ⅰ期临床研究或生物等效性研究操作流程及相关注册法规;
2、制药企业或CRO公司的临床部5年以上工作经验;至少负责2个以上Ⅰ期临床研究或生物等效性研究,参与3个以上Ⅰ期临床研究或生物等效性研究;
3、具有良好的人际交流能力,能够与各合作单位进行良好沟通交流,具有良好的团队组织及建设能力;熟悉国内各大临床试验基地;
4. 有上进心,责任心,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。