岗位职责：
1、建立和维护公司的质量管理体系，建立体系文件，负责质量体系的认证工作；
2、组织编制公司SOP，并审核汇总；
3、组织编制原料、包装材料、中控、中间体和成品的质量标准及检验规程；
4、制定取样要求，留样制度，必要时进行稳定性研究以决定产品的有效期；
5、负责对生产过程的中间体和最终产品的质量控制；
6、对生产批记录审核，对分析室分析结果的审核，决定产品是否放行；
7、负责处理客户有关质量问题的投诉，对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见；
8、负责产品质量档案管理；
9、负责质量事故及偏差处理；
10、有原料药经验者优先。