岗位职责:负责原料药合成路线开发、工艺优化放大、样品制备及注册申报相关工作。
任职资格:
1. 药物化学相关专业本科及以上学历;
2. 2年以上药物合成工作经验;熟悉各种化学单元反应;能够快速打通合成路线、完成实验室小试工艺开发;独立完成文献的检索和图谱解析;
3. 具有原料药合成工艺优化放大、验证和生产的相关经验者优先;
4. 能应用各类分析技术(HPLC, GC, NMR, MS, IR等)进行必要的分析;
5. 熟悉药品注册管理办法及相关的技术指导原则;熟悉CTD申报资料的撰写和整理工作;
6. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力,具有创新、协作精神;能承受一定的工作压力。