工作职责:
1、负责按相关指导原则进行系统的质量研究等工作;
2、负责对实验数据进行汇总与分析,并通过数据分析;
3、协助解决质量研究过程中出现的问题,能提出合理的建议;
4、负责对分析仪器进行安全管理与日常维护。
5、 部门管理,负责部门日常实验室及项目管理;
任职资格:
1、药学及化学分析专业,全日制本科以上学历;
2、五年以上的新药或仿制药相关质量研究工作经历;三年以上团队管理经验;
3、具有良好的化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器如HPLC、GC、UV等;
4、熟悉有关新药研究的指导原则,能独立完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性察和申报资料编写。