岗位职责:
1. 负责原辅料、中间产品、成品的仪器分析工作,及时完成检验记录和报告,保证测试结果及时准确有效。
2. 负责起草相关的分析方法、仪器操作与维护等相关SOP工作。
3. 负责分析实验室液相色谱的日常维护等工作,和其他小设备的维护及基本故障的排除。
4. 负责进行分析方法的建立以及方法验证、图谱解析等工作。
5. 负责原辅料和成品的质量标准制定升级及稳定性研究等工作。
6. 领导指派的其他工作。
岗位要求:
1. 药物分析,分析化学或药学等相关专业大专以上学历。
2. 有1-3年以上制药行业化学分析、药物分析实验室工作经验,熟悉GLP和GMP实验室法规要求; 有原料药及口服固体制剂行业QC经验者优先;优秀应届生亦可。
3. 能熟练使用HPLC、IR、UV等分析仪器,熟悉分析实验室基本操作(移液,滴定,称量等操作)和分析仪器生命周期管理的流程;有分析仪器确认和分析方法验证经验者优先。
4. 细心,具有较强的责任心和学习能力,沟通能力良好, 能吃苦耐劳。
5. 有英文读写能力,能阅读翻译相关英文文献。
6. 熟练使用Office等办公软件。